全国首家全谱14项维生素检测试剂盒获批二类注册证是什么？
时间：2025-08-09 02:04:06
编辑：学术查重
全国首家全谱14项维生素检测试剂盒获批二类注册证 2020年2月，由山东英盛生物技术有限公司自主研发的水溶性维生素检测试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）（VB1、VB2、VB3、VB5、VB6、VB7、VB9、VB12、VC）和脂溶性维生素检测试剂盒（超高效液相色谱-串联质谱法）（VA、VD2、VD3、VE、VK）正式通过山东省药品监督管理局的审批，获得国家二类医疗器械注册证（注册证号分别为：鲁械注准20202400129、鲁械注准20202400103）。 至此，英盛生物成为全国首家且是唯一一家取得全谱14项维生素检测项目二类注册证书的企业。